對十三屆全國人大四次會議第3483號建議的答復(fù)

馬玉霞代表：

　　您提出的關(guān)于規(guī)范微生物發(fā)酵制品行業(yè)發(fā)展的建議收悉。經(jīng)商市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下。

　　直接飼喂微生物、酶制劑、發(fā)酵飼料等微生物發(fā)酵制品在保障動物機體健康、提高飼料利用效率等方面表現(xiàn)出良好效果，受到全行業(yè)普遍關(guān)注。微生物發(fā)酵在我國擁有悠久的應(yīng)用傳統(tǒng)，但生產(chǎn)工藝和品質(zhì)控制規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化還有待提高，安全性、有效性評價體系還不完善，監(jiān)督管理制度還不夠健全。近年來，我部依照《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定發(fā)布《飼料原料目錄》《飼料添加劑品種目錄》，明確了發(fā)酵生產(chǎn)所用菌種和原料要求，制定發(fā)布了飼料用酶制劑和微生物飼料添加劑等相關(guān)產(chǎn)品的一系列國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)范行業(yè)發(fā)展上發(fā)揮了重要作用。

　　一、關(guān)于進(jìn)行菌種鑒定

　　菌種是微生物發(fā)酵制品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視飼用微生物菌種安全監(jiān)管，對微生物飼料添加劑及發(fā)酵制品生產(chǎn)的菌種實行目錄準(zhǔn)入管理，經(jīng)過安全評估和評審后，在《飼料添加劑品種目錄》中列出了地衣芽孢桿菌等30多種允許使用的菌種名單。用于直接飼喂和飼料發(fā)酵的菌種應(yīng)為名單中所列菌種，名單以外的菌種應(yīng)進(jìn)行安全性和有效性評價，并通過全國飼料評審委員會評審后方可使用;采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)微生物、酶制劑、氨基酸等飼料添加劑產(chǎn)品的，要明確其生產(chǎn)菌種并提供菌種種屬證明。

　　為進(jìn)一步規(guī)范菌種鑒定和安全性評價，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定發(fā)布公告第226號，明確規(guī)定飼用微生物添加劑和生產(chǎn)飼料添加劑所用微生物菌種應(yīng)進(jìn)行菌株安全性評價，通過微生物表型試驗、分子生物學(xué)試驗和全基因組序列(WGS)分析，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)資料，對菌株的致病性、有毒代謝產(chǎn)物產(chǎn)生能力及抗菌藥物耐藥性等進(jìn)行綜合評價。同時，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部持續(xù)開展直接飼喂微生物、酶制劑、發(fā)酵飼料等微生物發(fā)酵制品的質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警，對生產(chǎn)菌種的合規(guī)性以及致病性、耐藥性、產(chǎn)毒性、代謝安全性等潛在風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)測分析，強化菌種安全風(fēng)險隱患排查。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織起草了《直接飼喂微生物和發(fā)酵制品生產(chǎn)菌株鑒定及其安全性評價指南》，正在征求意見階段，下一步將按程序發(fā)布實施。

　　二、關(guān)于制定產(chǎn)品鑒別評價體系和標(biāo)準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)是微生物發(fā)酵制品生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量評定的技術(shù)依據(jù)。近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局先后制定發(fā)布了《微生物飼料添加劑通用要求》(GB/T 23181)、《飼料用酶制劑通則》(NY/T 722)、《飼料添加劑 飼用活性干酵母(釀酒酵母)》(GB/T 22547)、《飼料微生物添加劑 地衣芽孢桿菌》(NY/T 1461)、《飼用微生物制劑中枯草芽孢桿菌的檢測》(GB/T 26428)等多項國家標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過規(guī)定微生物發(fā)酵制品的通用技術(shù)要求、重點產(chǎn)品的質(zhì)量要求，為有效提升微生物發(fā)酵制品質(zhì)量安全水平提供了技術(shù)支撐。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社團(tuán)組織的作用，支持相關(guān)社會團(tuán)體制定了《發(fā)酵飼料技術(shù)通則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，通過行業(yè)自律促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。下一步，我們還將根據(jù)微生物發(fā)酵制品行業(yè)發(fā)展的實際需求，組織制定并發(fā)布實施相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　三、關(guān)于建立微生物發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和資格

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視微生物發(fā)酵制品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，嚴(yán)格依照《飼料和飼料添加劑管理條例》及其配套規(guī)章實施生產(chǎn)許可管理。對于直接飼喂微生物、酶制劑等微生物發(fā)酵類飼料添加劑和發(fā)酵豆粕等單一飼料產(chǎn)品，由各省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門按照《飼料添加劑生產(chǎn)許可申報材料要求》和《單一飼料生產(chǎn)許可申報材料要求》進(jìn)行審批，獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)方可生產(chǎn)和銷售。在事中事后監(jiān)管中，強化對企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、管理制度、生產(chǎn)菌種來源等方面的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將組織制定飼用微生物發(fā)酵制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理規(guī)范，進(jìn)一步明確發(fā)酵生產(chǎn)關(guān)鍵控制措施和技術(shù)要求，繼續(xù)開展企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，確保企業(yè)生產(chǎn)過程的規(guī)范性和合規(guī)性。

　　感謝您對我部工作的關(guān)心，希望繼續(xù)對三農(nóng)工作給予支持。

　　聯(lián)系單位及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局010-59192831

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年8月5日